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太仓生物制药无尘实验室装修布局设计指南,生物制药实验室通常包括理化实验室和微生物实验室。理化实验室用物理和化学方法鉴别原辅材料、包装材料、中间体和成品等。用于生产,并通过含量测定进行分析和检验。
太仓生物制药无尘实验室装修一般有以下功能:根据中国药典要求,开展微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物验证、青霉素酶及其活性测定。根据现行《药品生产质量管理规范》的要求,制药行业洁净室的洁净度由微生物决定。
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